Cumplir la promesa de la medicina personalizada no es tarea fácil, pero las recompensas que se obtienen son enormes. Las terapias celulares y génicas ofrecen soluciones que cambian la vida de muchos que sufren enfermedades despiadadas, implacables y previamente intratables. Al aprovechar el poder de nuestro propio sistema inmunitario o aprovechar el genoma humano para combatir estas enfermedades, ahora podemos realmente cumplir la promesa de la medicina personalizada.
Claire Biot, Vice President, Life Sciences & Healthcare Industry de Dassault Systèmes, señala que “Darse cuenta del potencial de las terapias celulares y génicas requiere la convergencia de la ciencia y la tecnología para crear terapias novedosas avanzadas, y una plataforma científica y comercial innovadora que permita la innovación sostenible y fomente la excelencia operativa para acelerar la entrega de los avances que mejoran la experiencia del paciente y del médico
Los desafíos
El área de la terapia celular y génica está experimentando un rápido crecimiento con miles de millones de dólares invertidos y proyectos de desarrollo de productos en rápida expansión. Sin embargo, para que las empresas de Ciencias de la Salud aprovechen todo el potencial de este mercado, hay una serie de desafíos que deben superar:
· Acelerar el descubrimiento, la investigación y el diseño terapéuticos al mismo tiempo que se reducen los costos mediante la transferencia de conocimientos y la colaboración eficaz para facilitar el intercambio de información científica para avanzar rápidamente a los mejores candidatos a los ensayos clínicos.
· Ofrecer productos seguros, accesibles y de alta calidad aprovechando un marco integrado para la innovación compatible, incorporando las mejores prácticas normativas y de calidad al principio del desarrollo y proporcionando una trazabilidad de extremo a extremo a lo largo del ciclo de vida del paciente y del producto.
· Acelerar la transición del desarrollo a la fabricación con prácticas ágiles e inteligentes, cambiar a enfoques más predictivos y adaptables para escalar vertical y horizontalmente, satisfacer la demanda del mercado y reducir los costos.
· Optimizar la cadena de suministro para maximizar el retorno de los accionistas con una cadena de valor en red y conectada digitalmente y adoptar la innovación abierta como una estrategia comercial central para impulsar la agilidad a escala global.
· Todo lo anterior requiere la digitalización para transformar los procesos comerciales e implica la recopilación, el control y el aprovechamiento de enormes cantidades de datos generados a partir de una variedad de procesos para los viajes del paciente y del producto. La tecnología de gemelos virtuales puede mejorar la agilidad y la flexibilidad para optimizar la producción. El análisis predictivo encontrará factores y riesgos asociados con una enfermedad o predecir qué paciente respondería mejor a un tratamiento experimental.
La solución
La plataforma 3DEXPERIENCE, con su amplio portafolio de soluciones, permiten a las empresas de Ciencias de la salud abordar cada uno de los desafíos asociados con la introducción de terapias celulares y génicas en el sector, desde el concepto hasta el paciente, satisfacen las necesidades médicas y permiten que el paciente acceda al tratamiento adecuado en el momento oportuno. tiempo correcto.
Con la plataforma 3DEXPERIENCE las empresas de Ciencias de la Salud pueden:
· Lograr que los laboratorios de investigación y desarrollo sean más eficientes, compatibles y colaborativos para un desarrollo más rápido de productos y procesos mediante la integración de personas, recursos, procesos, datos e interfaces.
· Avanzar en el desarrollo, la aprobación regulatoria, la fabricación y el suministro de terapia celular y génica en un panorama global aprovechando una plataforma regulatoria y de calidad extensa, conectada e integral.
· Acelerar los ensayos clínicos colaborando con todas las partes interesadas para aumentar la confianza estadística en los resultados de los ensayos para las indicaciones en las que los grupos de control aleatorios no son prácticos o no son factibles utilizando un brazo de control sintético fiable.
· Reducir costos y tiempos de entrega de terapias a poblaciones de pacientes más pequeñas, con un enfoque modular, predictivo y digitalizado, optimizando y probando virtualmente los procesos de CGT antes de que se construya una nueva planta o antes de que se mejore una planta existente.
· Identificar y realizar ajustes en las tendencias de fabricación fuera de control antes de que ocurran fallas a través de la identificación de parámetros de proceso críticos, atributos de calidad y monitoreo de procesos de producción.
· Obtener excelencia operativa frente a cronogramas de producción volátiles y que cambian rápidamente en muchos sitios diferentes/CDMO con planificación y programación dinámicas e inteligentes.
· Utilizar análisis de Big data para integrar información de fuentes internas y externas, y proporcionar paneles que brinden información práctica a todas las partes interesadas de manera segura y auditable.
