● La nueva prueba Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S puede medir cuantitativamente los niveles de anticuerpos en contra de SARS-CoV-2 en pacientes que han sido expuestos al virus.
● La prueba va dirigida a anticuerpos en contra de la proteína S. Esta es la proteína a la cual las vacunas y la terapia con plasma convaleciente se enfocan. 1
México, 04 de mayo, 2021 – El pasado mes de junio de 2020, Roche anunció a nivel global el lanzamiento de una nueva prueba cuantitativa para medir anticuerpos contra SARS-CoV-2 que permitirá evaluar la evolución de las vacunas. Esta prueba ya se encuentra autorizada por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y disponible en México.
La prueba serológica Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S puede usarse para medir cuantitativamente los anticuerpos en personas que han sido expuestas al síndrome respiratorio agudo severo por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y puede jugar un papel importante en la caracterización de la respuesta inmune inducida por la vacuna.1 Específicamente, la prueba va dirigida a anticuerpos contra la región de la proteína de espícula (S) viral responsable de unirse al receptor de la célula huésped, la cual es fundamental para la entrada del virus a la célula huésped. La mayoría de las vacunas candidatas hasta el momento tienen como objetivo inducir una respuesta de anticuerpos contra la proteína S.
“Mientras la posibilidad de una vacuna efectiva para SARS-CoV-2 es una realidad, la medición cuantitativa de anticuerpos será crucial en la evaluación de cualquier potencial vacuna. La nueva prueba cuantitativa de anticuerpos puede jugar un papel fundamental en estudios clínicos, así como ayudar a los médicos a evaluar la respuesta inmune de los pacientes. Esto será de ayuda para la protección de las personas más vulnerables, así como para ayudar a superar el COVID-19 en la sociedad en general”, señaló Kharis Rebollón, Directora Médica para Roche Diagnóstica México, Centro América y Caribe.
Antes de que una vacuna sea aplicada es importante saber el nivel basal de anticuerpos que tiene una persona, con el objetivo de evaluar el cambio en los niveles de anticuerpos inducidos por la vacuna, especialmente el desarrollo de anticuerpos dirigidos en contra de la proteína S del SARS-CoV-2. Estos anticuerpos han demostrado tener una actividad antiviral potente y correlacionar con la potencial inmunidad.2 Medir los niveles de anticuerpos también puede ser de vital importancia para establecer la eficacia en la prevención de la infección y/o en el desarrollo de COVID-19 grave.1
Además de su importancia en el diseño y evaluación de vacunas, la prueba serológica Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S puede ser usada para determinar los niveles de anticuerpos en el plasma donado. Realizar una combinación de las pruebas Elecsys Anti-SARS-CoV-2 S y Elecsys Anti-SARS-CoV-2 puede ayudar a determinar el porcentaje de anticuerpos contra SARS-CoV-2 en una población (seroprevalencia), especialmente en escenarios de baja o moderada seroprevalencia.3
Saber la seroprevalencia de una población es importante para entender cómo contener la propagación del virus y para saber cómo retirar las restricciones de aislamiento de manera segura.
La prueba es la más reciente adición al portafolio de Roche para ayudar a los sistemas de salud a combatir la COVID-19 a través de pruebas en el laboratorio y en el punto de atención. Actualmente este portafolio incluye recursos moleculares, serológicos y digitales que ayudan a diagnosticar y manejar la COVID-19 durante las primeras fases de la infección, la fase de recuperación y posterior a la resolución de la infección.
Por su parte, Rachelle Neumann, Líder de Comunicación Corporativa para Roche México, señaló: “En Roche somos conscientes de los retos de salud que seguiremos enfrentando, por esta razón queremos reforzar nuestro compromiso con el desarrollo de soluciones que nos permitan disminuir el impacto de esta pandemia y trabajar de la mano de los profesionales de la salud, instituciones y autoridades médicas, y todos aquellos involucrados, para así actuar en beneficio de toda la sociedad”.
Referencias
[1] Zhu FC et al. (2020). Immunogenicity and safety of a recombinant adenovirus type-5-vectored COVID-19 vaccine in healthy adults aged 18 years or older: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2 trial. The Lancet 396:479 – 4882)[2] Masters PS (2006). The molecular biology of coronaviruses. Advances in Virus Research. Academic Press. 66: 193–292;
(2) Hoffmann, Markus et al. (2020). Cell. 81(2):271-280.e8;
[3] Full specifications of the Roche immunoassay systems, including throughput, can be found on ourdiagnosxtics.roche website
Acerca de Roche
Roche es un pionero global en diagnóstico y farmacéutica enfocada en avanzar la ciencia para mejorar la vida de las personas. La fuerza combinada de la farmacéutica y el diagnóstico bajo el mismo techo han hecho a Roche un líder en salud personalizada, una estrategia que apunta a encontrar el tratamiento adecuado para cada paciente de la mejor forma posible.
Roche es la compañía de biotecnología más grande del mundo, con medicamentos verdaderamente únicos en oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y enfermedades del sistema nervioso central.
Fundada en 1896, Roche continúa investigando la forma de prevenir, diagnosticar y tratar de la mejor manera las enfermedades y hacer una contribución sostenible para la sociedad. La empresa también tiene como objetivo mejorar el acceso del paciente a innovaciones médicas al trabajar con los interesados más relevantes. Más de un tercio de los medicamentos desarrollados por Roche están incluidos en la lista de la Organización Mundial de la Salud de medicamentos esenciales, entre ellos antibióticos que salvan vidas, antimaláricos, y medicamentos para el cáncer. Además, por el onceavo año consecutivo, Roche ha sido reconocido como una de las compañías más sostenibles en la industria farmacéutica por los índices de sustentabilidad del Dow Jones (DJSI).
El grupo Roche con sede en Basilea, Suiza, está activo en más de 100 países y en el 2019 empleó alrededor de 98,000 personas alrededor del mundo. En 2019, Roche invirtió 11.7 millones de francos suizos en investigación y desarrollo y registró ventas de 61.5 millones de francos suizos. Genentech, en los Estados Unidos, es un miembro de propiedad total del grupo Roche. Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical, en Japón. Para más información, por favor visite www.roche.com . Todas las marcas comerciales utilizadas o mencionadas en este comunicado están protegidas por la ley.
