Estudio clínico muestra resultados prometedores: 69% de pacientes experimentaron mejoría en órganos afectados3
Ciudad de México, 10 de marzo del 2025.- Sanofi refuerza su compromiso con la innovación médica al anunciar el lanzamiento en México de un tratamiento innovador para la Enfermedad de Injerto Contra Huésped Crónica (EICHc), una condición que afecta múltiples órganos y se caracteriza por problemas en el sistema inmunológico que causan inflamación y fibrosis. Este avance representa una nueva opción terapéutica para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más que han fallado a dos líneas previas de terapia sistémica.
Los trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas son un importante avance médico que ofrece opciones de tratamiento para diversas condiciones hematológicas, incluyendo leucemias, linfomas y ciertos tipos de anemia. Como con cualquier procedimiento médico avanzado, existe la posibilidad de que surjan desafíos posteriores. Uno de estos desafíos es la Enfermedad de Injerto Contra Huésped (EICH), una condición donde las células del donante reconocen al cuerpo del receptor como diferente y podrían causar inflamación y fibrosis en órganos como la piel, pulmones, hígado y tracto gastrointestinal.
A nivel global, se estima que entre el 30% y el 70% de los pacientes que reciben un trasplante alogénico podrían desarrollar EICHc1 en algún grado. Gracias a los avances en la investigación médica, hoy existen múltiples enfoques para su manejo. En Sanofi, estamos comprometidos con la innovación y hoy contamos con una terapia innovadora en esta área, ampliando así las opciones de tratamiento disponibles. La investigación continúa evolucionando para ofrecer soluciones más efectivas y personalizadas, con el objetivo de mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Un nuevo enfoque para el tratamiento de la EICHc
El nuevo tratamiento de Sanofi representa un avance innovador para pacientes que no han obtenido resultados satisfactorios con al menos dos terapias sistémicas anteriores. Esta opción terapéutica está diseñada para abordar de manera integral los desafíos que enfrentan los pacientes con EICHc, centrándose en mejorar su calidad de vida. El tratamiento trabaja de dos maneras importantes: ayuda a regular la respuesta inmunológica del cuerpo y evidar el daño en los tejidos inflamados. Este enfoque dual ofrece una nueva esperanza para pacientes que buscan opciones de tratamiento más efectivas2.
1https://www.lls.org/sites/default/files/National/USA/Pdf/Publications/FS32S_SPAN_GVHD_6.19_Update.pdf 2EICH: FDA otorga aprobación completa a belumosudil | ScienceLink
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La investigación médica continúa avanzando para ofrecer nuevas opciones a los pacientes con EICHc. El nuevo tratamiento de Sanofi representa un enfoque innovador que busca complementar las terapias existentes. Diseñado para abordar los desafíos específicos de esta condición, este tratamiento ofrece una alternativa que podría beneficiar a pacientes que buscan opciones adicionales para manejar esta enfermedad. Al introducir esta nueva opción en el conjunto de opciones terapéuticas disponibles, Sanofi aspira a contribuir a la mejora de la calidad de vida de las personas que viven con EICHc. Esta innovación ofrece esperanza y potencialmente amplía las alternativas para el manejo a largo plazo de la condición, reforzando el compromiso de la empresa con el bienestar de los pacientes.
¿Cómo actúa el tratamiento?
El medicamento cuyo principio activo es Belumosudil, modula la respuesta inmunitaria del organismo al controlar la actividad excesiva de las células T, responsables de afectar los tejidos del receptor tras el trasplante, lo que ayuda a reducir la inflamación persistente. Asimismo, reduce la fibrosis mediante la inhibición de la proteína ROCK2 (Rho-associated coiled-coil kinase 2). Esta enzima desempeña un papel clave en los procesos inflamatorios, la activación de fibroblastos y la producción de tejido cicatricial en órganos afectados por fibrosis.
La fibrosis es un proceso natural en el que los tejidos del cuerpo experimentan cambios que pueden afectar su funcionamiento habitual. En el contexto de la EICHc, el manejo de la fibrosis juega un papel importante en el cuidado general del paciente. Comprender y abordar este proceso es crucial para ayudar a mantener la salud de los tejidos y órganos. Los avances en el tratamiento de esta condición se enfocan en mejorar la calidad de vida de los pacientes, buscando preservar el buen funcionamiento de los órganos a largo plazo.
Resultados de estudios clínicos
El estudio clínico que llevó a la aprobación de la FDA incluyó a 65 pacientes, de los cuales el 71% tenía EICHc grave y había recibido al menos tres tratamientos previos. Entre los principales resultados se destacan:
• El 69% de los pacientes experimentó mejoría en al menos un órgano afectado con una mejoría global del 75% en los órganos afectados y un 60% en la calidad de vida.
• El 6% logró la resolución completa de los síntomas en los ocho órganos evaluados.
• Las mejoras se mantuvieron por una mediana de 50 semanas. • Menos de la mitad de los pacientes requirió tratamientos adicionales. • El 20% dejó de tomar corticoesteroides, mientras que el 65% logró reducir su dosis.
• El perfil de seguridad observado es favorable.
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Estos resultados son alentadores y sugieren que esta terapia podría ofrecer beneficios significativos para pacientes con EICHc. Los datos del estudio muestran mejoras en diversos aspectos del manejo de la enfermedad, desde la respuesta de los órganos afectados hasta la posibilidad de ajustar otros medicamentos. Estos hallazgos abren nuevas perspectivas en el cuidado de pacientes con EICHc, contribuyendo al continuo avance en el campo de la medicina de trasplantes3.
«El tratamiento de este padecimiento representa un desafío clínico significativo debido a la complejidad de la enfermedad y la escasez de opciones terapéuticas efectivas. Este nuevo medicamento marca un avance crucial al ofrecer un enfoque dual que no solo controla la inflamación persistente, sino que también reduce la fibrosis, atacando dos de los principales factores que comprometen la calidad de vida de los pacientes. Con estos avances, estamos redefiniendo el manejo de la EICHc y brindamos una alternativa terapéutica innovadora para quienes tienen necesidades insatisfechas», comentó el Dr. Martín Zunino Pradier, Líder Médico para LATAM-Sanofi.
Responsabilidad con la innovación y el bienestar
Sanofi reafirma su compromiso con la innovación y el desarrollo de soluciones terapéuticas que transforman el tratamiento de enfermedades complejas. A través de la investigación científica avanzada, la compañía busca abordar necesidades médicas insatisfechas y mejorar la calidad de vida de quienes enfrentan condiciones de salud desafiantes.
Acerca de Sanofi
Somos una empresa global innovadora de atención médica, impulsada por un propósito: perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas. Nuestro equipo, en casi 100 países, se dedica a transformar la práctica de la medicina trabajando para convertir lo imposible en posible. Brindamos opciones de tratamiento que pueden cambiar la vida y protección de vacunas que salvan vidas a millones de personas en todo el mundo, al tiempo que ponemos la sostenibilidad y la responsabilidad social en el centro de nuestras ambiciones.
